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2019年第10次医疗器械待论证项目公示

发布时间:2019-09-20
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2019年第10次医疗器械待论证项目

序号

科室

设备名称

国别

备注

1

分子诊断

微阵列芯片扫描仪

无限制

适应症:

HPV分型检测、药物基因、耳聋基因、呼吸道病原菌核酸快速检测、结核病快速分子诊断系统

要求:

1)获得医疗器械注册证。

2)终身提供仪器维修服务和配件供应。

3)分析软件完整,具备碱基检出和片段筛分的样品文件自动分析功能。

2

病理科

细胞DNA倍体分析系统

无限制

要求:

1、独立对焦摄像头实时对焦,对焦更快更准确,适应多种类型标本扫描。

2、切片容量≥6

3

液基薄层细胞制片机

无限制

要求:

1制片程序≥6

2、连续工作时间≥8小时

4

核医学科

全自动电泳荧光免疫分析仪

无限制

要求:

1、测试原理:电泳免疫荧光法

2、全自动处理

3、样本装载量≥50个。

4、试剂瓶配置了RFID功能,方便进行操作与试剂管理。

5

全自动免疫分析仪

无限制

要求:

1、最大上载与下载速度不小于100/小时(1000样本/小时)

2、支持2个进样提篮同时在机,同时装载不少于30个样本架,即同时装载不少于300个样本;

3、支持2个卸载提篮同时在机,每个样本架容纳10个样本,共可容纳300个样本;

4、整套工作站分析速度≥900T/H

6

检验科

2~8℃医用冷藏箱

无限制

要求:容积1000L

7

外科手术室

国产腔镜器械一批

无限制

需求:包含无损伤抓钳*15、剪刀*10、分离钳*15、胆囊抓钳*10、小钢牙(小抓钳)*2、电磁勾*5、电凝线*3、持针器*2、小直角*2、吸引器*4

8

内镜中心

高清内镜系统*2

无限制

要求:

包含数字高清图像处理中心、氙灯冷光源、高清进口显示器

9

高清激光内镜系统

要求:

包含数字高清图像处理中心、氙灯冷光源、高清进口显示器

10

小肠镜系统

包含:双气囊小肠镜、气泵

11

高清胃镜*13

包含:高清电子胃镜11根、超高清放大电子胃镜1、高清治疗注水电子胃镜1根。

12

高清肠镜*6

包含:高清电子肠镜5根、高清治疗电子肠镜1

13

激光电子胃镜

激光光学放大电子胃镜

14

激光电子肠镜

激光光学放大电子肠镜

15

蓝激光光源

要求:

配套高清激光内镜系统使用

16

内镜专用高频电刀

要求:

具备单级、双级模块功能,具备中性电极安全监测系统,具备氩等离子电凝模式

注:一周内提供产品资料(包含三证、授权书等),交至设备科。

联系方式:65690520283           

联系人:程天宇

地址:杨浦区中心医院食堂5楼

下载询价文件时间另行通知。

                                                                                                      设备保障部

                                                                                                    2019919

总院:上海市杨浦区平凉路2200号、腾越路450号 安图分部:上海市延吉东路200号
总院电话:021-65690520 总院传真:021-65696249 免费热线:35900600 投诉电话:021-65690520
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