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2020年度第3次医疗器械待论证项目

发布时间:2020-03-25
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2020年度第3次医疗器械待论证项目

序号

科室

设备名称

国别

备注

1

乳腺外科

乳房活检装置

无限制

用途:用于可开展外科手术和影像学诊断的医疗机构,对于乳腺组织影像学异常以及可触及乳腺病灶的患者,从乳房或腋窝淋巴结获取组织样本以诊断分析乳房异常。

2

普外科

纤维胆道镜

无限制

用途:用于原发性胆管结石的诊治、术中及术后肝内胆管取石治疗,降低术后胆道残余结石的发生率

3

检验科

洗板机

无限制

用途:专门清洗酶标板的医疗器械,一般和酶标仪配套使用。主要用于清洗酶标板检测后的一些残留物质。实验室常规设备。

4

妇产科

宫腔镜冷刀系统

无限制

用途:主要用于以下手术:

1、直视下妊娠物残留和嵌顿环、宫角和宫底难以电切的息肉和肌瘤、需保护内膜的良性占位性病变、子宫纵隔、子宫粘连、幼女做阴道检查和手术

要求:最佳视角的12°镜,平行视野,4.3mm的器械通道,3mm的硬质手术器械,8排侧孔的外鞘便于快速灌流。器械和镜体均可高温高压消毒。

5

急诊抢救室

心肺复苏仪

无限制

用途:主要用于呼吸心跳骤停的持续治疗。

要求:可持续不间断心肺复苏、在转运情况下心肺复苏。蓄电池独立工作>1个小时。

6

病理科

正置显微镜

无限制

用途:可观察普通染色的切片,用于研究工作。

要求:

1) 光学系统:无限远校正光学系统,齐焦距离必须为国际标准45mm

2) 观察镜筒:宽视野三目镜筒,倾角为30°

3)目镜:10X宽视野目镜,视野数为22

7

核医学科

甲状腺功能测定仪

无限制

用途:主要用于甲状腺摄碘率的检测。

要求:灵敏度较高,探测稳定性高。

8

γ免疫计数器

无限制

用途:主要用于检测心钠素、内皮素。要求:

1)双探头、可自动换样。

2)探测效率≥75%,双探头不一致率≤2%

3)软件齐全,质控程序完整,需连接医院信息系统。

9

传染病分院

便携式彩色超声仪

无限制

用途:主要应用于全身检查。

要求:

1) 腹部、浅表、心脏探头各1

2)最好能配置弹性成像及血管造影功能。

10

中原分院

超声骨密度仪

无限制

用途:检测骨密度值、预测骨质疏松程度。

要求:

1)可测参数:Z值、成人比、同龄比、骨生理年龄等

2)测量时间:单次≤30S

11

数字震动感觉阈值检查仪

无限制

用途:主要用于血管病变和神经病变的VPT检查(周围神经病变)

要求:

1)一体式设计,携带方便,适用门诊和病房。

2)震动探头精度小于0.2Volt
3)震幅可手动调节,也可自动调节。
4)内置打印机,直接打印结果。
5)支持数据存储、报告打印功能。

6)连接医院信息系统。

12

四肢多普勒血流图

无限制

用途:检测四肢多普勒血流图和ABI值(踝肱指数)

要求:

1)主机内置操作系统,液晶屏实时显示血流波形,支持病人信息录入,语音记录,支持病人数据管理和存储。

2)内置主机储存器,可记录:≥100例病人全身血管彩色多普勒频谱记录。

3)配置打印机,打印报告。

4)主机使用电池或电源适配器供电,电池工作时间:多普勒检查时间大于2小时。

13

中原分院

肺功能仪

无限制

要求:

1)大容量内存能存储大量病例

2)涡轮传感器,并且可以选配一次性传感器

3)需内置电池

4)支持医院HIS系统

注:一周内提供产品资料(包含三证、授权书等),交至设备科。 

联系方式:65690520283  联系人:程天宇

地址:杨浦区中心医院(食堂5楼)   

                                                          设备保障部

                                                         2020324

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