上海市杨浦区中心医院关于开展病理科/核医学科体外诊断项目
合作论证通知
根据医院相关管理规定,近期将对病理科/核医学科合作已到期的体外诊断项目进行合作论证。具体通知如下:
1、论证内容及合作方式:
①病理科/核医学科体外诊断项目(包括试剂及配套质控品、耗材等)。
②采用SPD方式,对有关试剂/耗材进行统一管理。
③医院将对此次论证内容进行技术论证及商务谈判。
2、征集时间:
2019年6月3日至2019年6月10日(5个工作日,节假日除外)
3、合作企业资质及所需提供材料:
①须具有独立法人资格、相应的经营范围,并提供营业执照(经营范围包括医疗器械、耗材);
②获得国家批准相应产品的经营资质,且在有效期内的。参选人若为生产厂商的必须具有相应耗材(设备)的《医疗器械生产企业许可证》;若为代理商的,则必须具有相应耗材(设备)的《医疗器械经营企业许可证》以及生产厂商出具的授权书。
③试剂耗材提供相对应的《医疗器械注册证》或《第一类医疗器械备案凭证》等相关资质文件,并保证所有证照均在有效期内。
④公司经营范围:须含临床检验分析仪器(含医疗器械类体外诊断试剂);
⑤提供项目方案中应包括产品先进性及特点、公司/生产企业规模与管理水平、服务管理能力以及产品价格等。
注:5个工作日内提供产品资料(包含三证、授权书等),交至设备科。
联系方式:65690520转505或283 联系人:陈春瑜、宋子龙
地址:波阳创业园区(波阳路16号12栋307室)
附件1:病理科项目清单.docx
附件2:核医学科项目清单.docx
设备保障部
2019年6月3日
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